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匯流新聞網記者邱璽臣／台北報導

民眾黨立委高虹安今（24）日質疑，疫苗療效評估專家會議審查委員遭替換，補上力挺免疫橋接學者？國產疫苗緊急授權使用（EUA）審查在即，卻有媒體傳出負責審查的「疫苗療效評估專家會議」半數審委遭到替換，甚至補上力挺「免疫橋接」的學者進駐的消息。

高虹安指出，目前尚未獲官方證實報導內容真實性，但食藥署應盡快向國人說明，並公布審委名單以昭公信，政府應嚴格把關、審查公正、公開。她說，近期國產疫苗已有許多疑慮無法取信於眾，諸如採購決策過程急於一時，採購當下法源依據、預算來源支吾其詞，始終沒有明確答案。

她提到，衛福部長陳時中於立院答詢脫口而出：國際疫苗超過空窗期「我們也不要了」，因而被質疑是為國產疫苗背書；食藥署又匆忙於6月10日高端疫苗解盲當天早上提出EUA標準，選用全球民主法治國家皆尚未採用的指標，亦即以「免疫橋接」取代三期臨床試驗，除了疑似改抄寫美國FDA部分EUA標準內容，更少了美國FDA規定所需要的「保護力達50%的效力保證」。

「高端疫苗解盲只證明安全性，高端疫苗以武漢病毒株為基底的『中和抗體效價』做指標僅能參考，無法證明疫苗具有保護力。」高虹安表示，高端疫苗趕在本月15日遞交EUA申請書，但是否能在7月如期施打？重點是能否走完EUA程序。而蔡總統原本說過7月開打國產，近日則又改口「沒有說一定要什麼時候」。

高虹安提到，上週在立法院特別預算協商過程中，即可看到當在野黨提出和國產疫苗EUA審查相關資訊公開的提案，都遭到民進黨團一致否決，就連要求EUA審查會議記錄要公開，都還得加上「審查結束後兩週內、去識別化」才能公開的不合理條件。

「種種阻擋國產疫苗審查公開透明的舉措，更令人對疫苗審查的公信力產生疑慮。」高虹安認為，疫苗效力是科學問題，而醫學醫藥研究領域對於新藥或術式等研發，有不同學派的學者給出不同見解是正常現象，透過正反雙方提出學理論辯攻防，才能讓真理越辯越明。

高虹安呼籲，食藥署應該站在人民生命與健康至上的立場，以公正公開原則辦理EUA審查會議，而專家學者的邀請也應秉持不偏向某一派別為原則，才能真正為國人嚴格把關，也為如此重要的國產疫苗效力提供信心與保證。

「我們已經看到國外疫苗採取簡易審查方式的慘痛下場！」高虹安指出，德國生技大廠CureVac當初公布旗下mRNA疫苗第一期試驗結果時，「中和抗體效價」數據也很高，但近日公布三期臨床試驗結果，在高達4萬人的試驗當中，解盲成果的保護力竟只有47%，成為全世界臨床試驗中保護力最低的墊底案例。

曾為疫苗審查專家會議成員、因質疑會議公信力而辭職的中研院院士陳培哲，以及台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒都曾表示過「只單看中和抗體效價，並不能就此橋接到疫苗的保護力足夠、只看抗體是不夠的」等類似意見。高虹安說，如果我國政府還想複製這樣的審查形式、硬推國產疫苗，恐怕有相當大的風險。

高虹安質疑：「考卷作答一半就想交，還可以自己換閱卷委員？這樣的答卷內容品質有多高、批改出來的分數又是否可信？」蔡英文總統曾在上月31日發表針對國產疫苗的談話中提到：「絕對不會因為要爭取國產，就犧牲對於疫苗品質和安全性的要求，政府一定會依照國際科學標準嚴格把關，請大家放心。」

她坦言，若評委大換血為真，只怕最後即便國產疫苗通過EUA，其公信力都將蕩然無存。而如果疫苗的保護力未經國際科學標準的試驗驗證，到時候施打到保護力不如預期的民眾，面對病毒時猶如穿上「國王的新衣」，恐造成解封策略誤判，屆時造成更大疫情隱憂。

高虹安表示，執政黨為彌補國際疫苗採購策略的失敗，這段時間以草率、粗暴的方式，趕著簽約國產疫苗採購，量身打造EUA，甚至也斷然拒絕比照國外以線上直播、公開透明的方式辦理專家會議審理國產疫苗，如此作為只怕是對國產疫苗揠苗助長。她呼籲蔡政府，不要用政治取代科學，才是對台灣人民生命與健康負責的應有作為。

新聞照來源：翻攝聯合報、高虹安臉書

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