國光流感疫苗「變色」最終報告送到! 食藥署曝下一步處置 - 匯流新聞網

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國光流感疫苗「變色」最終報告送到! 食藥署曝下一步處置

國光流感疫苗「變色」最終報告送到! 食藥署曝下一步處置 5

CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

今年度公費流感疫苗10月1日開打沒多久,基隆市衛生局10月12日就通報主動發現一劑國光的流感疫苗外觀異常、變色,事後同批號疫苗全面停用。食藥署今(13)日證實,已經收到國光公司提出的檢驗報告,將盡快召開專家會議,調查國光公司提出的原因是否合理,並據此研判究竟是單一或系統性事件。

基隆市衛生局是在10月12日通知主動發現一劑國光的流感疫苗外觀異常,出問題的國光疫苗批號FSZA2408,共有6縣市獲配發,包括:台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣,最終一共回收封存9.4萬劑,全面銷毀。

國光公司已於10月14日先一步提出光學顯微鏡鏡檢結果報告,指導致疫苗變色的禍首,源於瑕疵膠塞,認為該支疫苗膠塞與藥液接觸面有1mm*0.5mm深褐色突起物,基底部深入膠塞,藥液呈淡黃色,澄清無混濁,初步研判非微生物汙染造成,而是源於瑕疵膠塞,可能是長期接觸藥液(約1.5個月)導致被藥液浸潤擴散後變色。不過,食藥署仍要求國光公司後續委託第三方機構進一步檢驗,並提出報告。

食藥署副署長王德原表示,食藥署目前已經正式收到來自國光公司的檢驗報告,不過針對報告內容,食藥署還需要召開專家會議進一步討論,目前看來,沒有其他新事證,食藥署會盡快召開專家會議,針對疫苗變色究竟是單一事件還是系統性事件進行釐清。

照片來源:疾管署提供

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