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CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

國內第一線抗生素驚傳「品質異常」！食藥署今（9）日發布最新藥品回收資訊，「”南光”克力欣注射液150公絲/公撮（克林達黴素）」被三家醫院通報，原本該是正常液狀的注射劑，竟出現明顯可見的結晶物體，食藥署副署長王德原表示，這代表品質出問題，同批號生產的5.7萬瓶必須全面回收。而該項藥品市占率高達75%，健保年度用量多達52萬多瓶。

出問題的是南光化學製藥股份有限公司的「”南光”克力欣注射液150公絲/公撮（克林達黴素）CLINCIN INJ. “N.K.” 150MG/ML (CLINDAMYCIN)」，許可證字號為：衛署藥製字第031368號。出問題批號則為：2H3557。

王德原表示，該藥品為第一線抗生素，藥品主成分為clindamycin (as phosphate)，主要用於由厭氣菌、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等具有感染性菌株所引起的感染症。食藥署是接獲有三家醫院的藥品不良品通報，發現注射劑出現結晶的異常情形。

王德原說，問題批號一共生產5萬7471瓶，已要求廠商應於4月28日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。若業者逾期未完成，可依法開罰新台幣20萬到500萬罰鍰。

而該項藥品根據健保112年統計，市占率達75%，年度用量為52萬多瓶，不過，王德原指出，因為還有同成份、同劑型、同劑量的多張許可證，加上還有其他批號供應，不致於缺藥。

食藥署強調， 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應；而民眾如果對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

照片來源：食藥署提供

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