別吃了！這「5款藥」出大包67萬顆難保品質消炎藥、胃藥、抗生素全上榜

匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

國內藥廠出大包，一口氣有5款藥物、6批號因製程嚴重瑕疵，無法確保品質，必須回收67萬6千顆！食藥署今（4）日公布最新藥品回收訊息，衛達化學製藥股份有限公司旗下的「”衛達”拿炎錠375毫克」、「”衛達”益潰適錠500公絲」、「”衛達”速倍樂膜衣錠500毫克」、「”衛達”暢血臨膜衣錠9.6公絲」以及「”衛達” 樂不痛膜衣錠500毫克」，從消炎鎮痛、十二指腸潰瘍及胃潰瘍、抗生素到末梢血行障礙用藥通通有問題，食藥署已下令業者暫停出貨。

出包的藥品包括：「”衛達”拿炎錠375毫克（那普洛仙）（衛署藥製字第034014號）」 (批號：111003)；「”衛達”益潰適錠500公絲（斯克拉非）（衛署藥製字第030890號）」 (批號：224009)；「”衛達”速倍樂膜衣錠500毫克（衛署藥製字第038368號）」 (批號：210008)；「”衛達”暢血臨膜衣錠9.6公絲（銀杏葉類黃酮配醣體）（衛署藥製字第037651號）」 (批號：023010、023110)；「”衛達” 樂不痛膜衣錠500 毫克（衛署藥製字第044916號）」 (批號：024008)。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，食藥署是查廠發現衛達化學製藥股份有限公司在製程中「偷呷步」，把打錠不符規格的瑕疵藥錠，未經事先申請許可，直接破碎重新再打錠，未經評估之下，無法確保藥品品質。

衛達公司並非初犯，傅淑卿說，食藥署年前（1月17日）公布的恆振企業有限公司的「脈化寧錠1毫克」亦是委託衛達生產，就是發現同樣問題，經擴大清查，目前發現有8款藥品無法確保品質，已下令全面暫停出貨，直到業者能夠確保品質之前都不准出貨。不過，這些藥都有眾多替代藥品，不致影響缺藥。

傅淑卿說，業者此舉已經違反PIC/S GMP製藥標準，食藥署也已經移送衛生局調查，除要求業者提出預防改善措施，並可依藥事法第92條開罰3萬到200萬元，若認定情節嚴重還可以勒令停工。