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匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

治療焦慮狀態的藥物，國內一口氣有兩款藥物出包！食藥署今（31）日發布最新藥品回收訊息，治療焦慮症用藥「百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）」被發現白色錠劑上出現異常黑斑點，有一批號、10萬顆須回收；而治療及預防鬱症復發的「抑鬱錠10毫克」則因為原料藥問題導致預期性存在的不純物還不到效期就達到規定上限，多達58批、1600萬顆必須回收，提醒民眾注意。

鴻汶醫藥實業有限公司的「百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）BUSRON TABLETS 10MG (BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)」，許可證字號為：衛署藥製字第041445號；此次出問題批號則為：222101。

食藥署藥品組科長洪國登表示，「百事隆錠10毫克」主成分為BUSPIRONE HCL，主要用於焦慮狀態，屬於處方用藥，食藥署是在1月中接獲有北部的醫療院所通報發現不良品，原本白色的錠劑出現外觀異常，有一顆一顆黑色斑點的情形，經查公司留樣的藥品也有同樣情形，於是啟動回收。

洪國登說，「百事隆錠10毫克」的健保年度用量市占率在同成分、同劑劑藥品中為3成，健保年度用量為50萬顆，此次僅回收10萬顆，評估不致影響民眾用藥。

另外， 主要用於鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療的
東竹藥品股份有限公司的「抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg」，藥品主成分為ESCITALOPRAM (AS OXALATE)，則是業者在進行長期安定性試驗第24個月時發現不純物含量達規格上限，啟動預防性回收。

洪國登說，「抑鬱錠10毫克」的效期為36個月，此次卻在第24個月時就發現不純物含量達到上限的0.5%，儘管還未超標，但業者評估撐不到36個月效期，決定啟動預防性回收，而該項不純物是原本預期就會存在的，並非有害物質；業者初步認為是原料藥問題，因此決定回收58批使用到相同原料藥製造的批號產品，共1600萬顆，而該藥在健保市占率為1成，年度用量約650萬顆，由於有其他可替代藥物 ，並不致於缺藥。

「抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg」的許可證字號為：衛部藥製字第058084號；必須回收批號為：BKC461、BKC471、BKC481、BKC491、BKC501、BKC511、BKC521、BKC531、BKE471、BKE481、BKE491、BKE501、BKE511、BKE521、BKE531、BKE541、BKK551、BKK561、BKK571、BKK581、BKK591、BKK601、BAB461、BAB471、BAB481、BAB491、BAB501、BAB511、BAE471、BAE481、BAE491、BAE501、BAE511、BAE521、BAJ391、BAJ401、BAJ411、BAJ421、BAJ431、BAJ441、BAL471、BAL481、BAL491、BAL501、BAL511、BAL521、BBD591、BBD601、BBD611、BBF491、BBF501、BBF511、BBF521、BBF531、BBF541、BBF551、BBF561、BBF571 (共58批)。

食藥署強調，已要求兩款藥物均應於2月17日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。民眾若對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

照片來源：CNEWS資料照／記者陳鈞凱攝

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