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匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

國內又見降血壓藥藥效出包，必須回收！食藥署今（4）日公布最新藥品回收資訊，永勝藥品工業股份有限公司的「安沛穩膜衣錠5/160毫克」，因為廠商主動通報有三批號的藥品在進行安定性試驗時溶離度不合格，攸關主成分釋出，恐進一步影響藥效，共有30萬顆啟動回收。

該款「安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg」的許可證字號為：衛部藥製字第060457號。出問題批號則分別為：T0304105、T0304609、T0304710。

食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥品主成分為VALSARTAN，AMLODIPINE BESYLATE，主要用於治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。根據資料，該款藥品的健保年度用量約270萬顆，但其在同成分、同劑型、同劑量的藥品市占率僅約3%，因此不致影響民眾用藥權益。

洪國登說，此次是廠商主動通報，這三批號藥品在進行安定性試驗時發現溶離度不符合規格，其中T0304609、T0304710兩批號是在第12個月，T0304105是在第18個月的安定性試驗時不合格，而溶離度會影響主成分在人體的釋出，可能進一步影響藥效。

食藥署表示，「安沛穩膜衣錠5/160毫克」是第一次出問題， 食藥署已要求廠商應於1月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。提醒民眾如果對使用藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

照片來源：食藥署提供

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