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匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克」今年7月才被國內醫療院所通報出包，原本該是白色的藥錠，竟冒出明顯「黃黃黑黑的斑點」出現顏色異常，緊急回收一批23萬顆，食藥署今（31）日公布最新調查結果，藥錠上的斑點竟然是沾黏到了氧化鐵，懷疑是生產線上的螺絲或金屬零件生鏽惹禍，公布擴大回收五批號的藥品，總量達到430萬顆。

出包的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」藥品主成分為NICERGOLINE，主要用於末梢血管循環障礙。此次得回收的批號則包括：FP9204、FP9205、GF5100、GE0805、GE0806。

食藥署藥品組科長洪國登表示，「適脈旺糖衣錠10毫克」正常外觀該是白色的藥錠，卻被醫院在開藥時發現錠劑上面有明顯的黃、黑色斑點，出現顏色異常，而業者最新調查結果出爐，異常的斑點證實為氧化鐵，是沾黏上了生鏽物質，懷疑可能是生產線上的螺絲或金屬零件生鏽所致，因此擴大回收同一產線產品。

洪國登說，由於「適脈旺糖衣錠10毫克」為糖衣錠，鐵鏽只是沾黏於外表，不致於影響藥品成分，目前評估對人體風險小，同樣必須依規定回收。

洪國登指出，該款「適脈旺糖衣錠10毫克」為處方藥，在健保市占率達6成，健保年度用量約630萬顆，這一次一共要回收430萬顆，由於藥品除了供給醫院之外，民眾也可以持處方箋到藥局購買得到，食藥署亦已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

食藥署強調，已要求廠商應於11月21日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署後續也會針對廠商的生產線是否符合現行標準進行調查，若有違規將進行懲處。

台灣製藥同業公會則指出，該款藥品其實是進口藥品，由暉致醫藥股份有限公司輸入，製造廠為PFIZER ITALIA S.P.L；食藥署公布訊息一出，公會中午開始就陸續接獲有民眾關切用藥品質的來電，公會要澄清這並非是國產藥廠出包，且相同成分、劑量的國內藥廠許可證就有8張，民眾亦不必擔心用藥需求會出現短缺問題。

照片來源：食藥署提供

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