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匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

曾經發生血栓或動過心臟支架手術，正在服用抗凝血藥品的民眾要注意了！食藥署今（6）日公告最新的新型口服抗凝血藥品（NOACs）的臨床效益及風險再評估結果，其中含dabigatran及edoxaban成分的兩款藥品，由於若跟C肝口服抗病毒藥物併用，可能會導致病人出血風險增加，宣布正式禁止跟C肝口服抗病毒藥物一起使用。

另外，食藥署考量NOACs藥品與glecaprevir/pibrentasvir（Maviret®）或sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir（Vosevi®） 等P-醣蛋白抑制劑 （p-gp inhibitor） 類藥品併用時，或用於年長者時，同樣可能導致病人出血風險增加，同步要求必須於「警語及注意事項」、「交互作用」及「藥物動力學特性」等段落加刊與P-醣蛋白抑制劑類藥品併用之相關警語，及修訂「用法用量」段有關年長者使用劑量之建議內容。

食藥署藥品組科長洪國登指出，這類新型口服抗凝血藥品主要是用於血栓或心臟支架手術等患者身上，但其中dabigatran及edoxaban兩種成份，跟部分藥品併用時，會讓藥效過強，反而造成病人出血的風險，因此食藥署經風險評估後，決定修訂中文仿單的禁忌症與警語；其中禁忌症增列「固定劑量複方藥品 glecaprevir/pibrentasvir」，即不得與C肝口服抗病毒藥物併用。

洪國登說，dabigatran及edoxaban兩款藥物，因為包裝劑量的不同，在台灣目前各自取得有3張的許可證，其中dabigatran的健保年度用量有1000萬顆；edoxaban的健保年度用量則約700萬顆。

食藥署強調，已要求含dabigatran及edoxaban成分藥品的許可證持有商應於2023年6月30日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。

食藥署亦提醒醫師開立藥品時，應遵循今日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險及效益，嚴密監控病人服藥後是否有出血症狀之發生，並提醒病人若出現不適症狀應儘速回診。另提醒民眾，該等藥品屬於醫師處方藥，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，或身體出現不正常瘀青或紅斑、出血不止、解黑便或紅棕色尿液等情形，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。

照片來源：示意照／翻攝自Pexels

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