匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
台灣預計採購莫德納次世代疫苗,食藥署今(2)日傍晚宣布,經下午召開專家會議討論後,正式核准莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫的追加接種,即只能當做第三劑、第四劑施打;民眾如果已經接種國內已授權的任何一款COVID-19疫苗後,得間隔至少3個月施打。
食藥署表示,莫德納雙價疫苗為次世代疫苗,每劑0.5 mL含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1變異株mRNA。經審查莫德納雙價疫苗的一項第二/三期臨床試驗結果顯示,以雙價疫苗作為追加劑,相較於以原型株疫苗作為追加劑,能夠誘發較優的對抗Omicron BA.1變異株的中和抗體免疫反應;而探索性分析數據顯示,雙價疫苗也能夠誘發對抗Omicron BA.4/BA.5變異株的中和抗體免疫反應。
另外,食藥署強調,在安全性資料方面,雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似,並以輕中度為主,常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等,沒有發現新的安全疑慮。
食藥署表示,經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,同意核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫的追加接種,其用法用量為在國內已授權的COVID-19疫苗的基礎接種或追加劑後,間隔至少3個月施打。
照片來源:示意照/翻攝自Pexels
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