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匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

國內又有藥品出包，這一次竟是吞了膠囊下肚，藥效卻釋放不足！食藥署今（9）日公布，用於治療膽道疾病或胰臟炎引起的痙攣性症狀的「可使保朗膠囊」，在持續性安定性試驗的溶離度結果未能符合規格，進到腸胃道後，無法在規定時間內釋出足夠藥品，共有5個批號、120萬粒啟動回收。

衛采製藥股份有限公司該款「可使保朗膠囊 Cospanon capsules」，許可證字號為：衛署藥製字第005954號，出問題批號包括：98A08T、98B09T、98C09T、98B08T、98A09T。

食藥署藥品組科長洪國登表示，「可使保朗膠囊」主成分為Flopropione，主要用於緩解膽道疾病（膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽割除後遺症等）所引起的痙攣性症狀、緩解胰臟炎所引起的痙攣性症狀。在健保的年申報用量為180萬粒，且同成份劑型藥品只有這一款，市占率為百分之百。

洪國登指出，這一類膠囊藥品，藥物是包裹在膠囊裡面，因此一進到腸胃道，必須經過溶解溶出的程序，此次是廠商主動通報，在進行第24個月的持續性安定性試驗的溶離度結果，低於標準，也就是無法在規定時間內溶出足夠藥效，廠商還在了解原因；由於該款藥品效期為3年，在效期內就低於標準，必須啟動回收。

洪國登表示，食藥署已要求廠商應於3月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。儘管「可使保朗膠囊」在同成份劑型為唯一一款藥品，但有新批號產品，加 上其他成分藥品可供選擇，患者不致於缺藥。但提醒民眾若對用藥有疑慮，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

照片來源：食藥署提供

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