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匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

「放越久、致癌物越多」，國內胃藥風暴又起！食藥署今（30）日宣布由於含「ranitidine（雷尼替丁）」成分的胃藥，在雷尼替丁放越久、致癌物會越多的新證據出現後，決定要求藥商、藥局及醫療機構自8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含雷尼替丁成分藥品。共36款治胃潰瘍藥品得下架，而健保一年吃掉8000萬顆。

含ranitidine成分的胃藥去年就因有致癌物NDMA的疑慮，遭國際大規模下架，國內去年也有38款胃藥因此下架又上架，如今風波再起就因為最新研究發現，雷尼替丁放越久、致癌物會越多，6月中旬國內藥廠中化裕民就又自主驗出10批、約720萬顆「悅擬停膜衣錠150毫克」不合格，通報下架。

食藥署在中化裕民又出包之後，也緊急要求國內36款胃藥（19家業者）得限期再交安全性評估資料，今更做出禁用決定。國際間美國、歐盟已先讓所有藥品預防性下架。

食藥署藥品組科長洪國登表示，食藥署蒐集國內外安全性評估資料評估其臨床效益及風險，考量ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺（NDMA）的含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量96 ng，加上國內有其他藥品可供替代，食藥署最終決定全面禁用。

食藥署已要求藥商、藥局及醫療機構自8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品。逾8月1日繼續出貨者依消保法可處6萬到150萬；逾期未完成回收者依藥事法可處20萬到500萬，食藥署一一給予個別回收期限。

洪國登說，目前我國核准含ranitidine成分的藥品許可證共36款藥品，保存期限多數為2到4年，因無法確保於保存期限屆滿前，其NDMA的含量均能低於每日可接受攝取量96 ng，為確保民眾用藥安全，全面頒布禁令。其中29款為醫師處方用藥、7款為市售指示用藥，主要用於治療胃潰瘍，根據健保資料，國內健保每年吃掉約8000萬顆。

食藥署提醒正在使用含ranitidine成分藥品的民眾，該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，若是依醫師所開立處方用藥者，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，如有用藥疑慮，可與醫師討論選用其他適當藥品，例如：famotidine、cimetidine、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole等；若是自行從藥局或藥粧店購買者，則建議暫時停止使用。

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