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匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

含「ranitidine（雷尼替丁）」成分的胃藥去年就因為有致癌物NDMA的疑慮，遭國際大規模下架，國內去年也有38款胃藥因此下架又上架，如今風波再起，原來最新研究發現，雷尼替丁放越久、致癌物會越多，國內藥廠中化裕民就又自主驗出10批、約720萬顆「悅擬停膜衣錠150毫克」不合格，通報下架。

食藥署今（19）日也緊急要求國內36款胃藥（19家業者）得限期再交安全性評估資料，倘屆時所提資料未經食藥署認可或未提出者，8月1日起就得暫停供應、銷售或使用。

食藥署科長洪國登表示，中化裕民是自主檢驗121批藥品後，又通報發現10批NDMA不合格，這也讓去年好不容易全面清查過一次，再度上架的含雷尼替丁成分胃藥的安全性再蒙上陰影，因為當時檢驗合格者，隨著「時間變化」如今不一定仍然合格。

關鍵在於，洪國登說，美國FDA及歐洲EMA根據最新研究指出，含雷尼替丁成分藥品，放得時間越久，生成的不純物N-亞硝基二甲胺（NDMA）亦會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量，讓時間、效期成為最大變數，無法馬上驗、馬上確定安不安全。

洪國登指出，因應這種狀況，食藥署正評估是否要縮短含雷尼替丁成分藥品的效期，減少變質的風險；或者，乾脆跟隨美國、歐盟的腳步，先讓所有藥品預防性下架，全面禁用該成分，待釐清後再決定恢復上架與否，兩種可能做法都有可能。

食藥署提醒，正在使用含ranitidine成分藥品的民眾，該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，若是依醫師所開立處方用藥者，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，如有用藥疑慮，可與醫師討論選用其他適當藥品，例如：famotidine、cimetidine、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole等；若是自行從藥局或藥粧店購買者，則建議暫時停止使用。

食藥署亦強調，選定8月1日限期，也是為了新冠肺炎防疫，怕時間給得太短民眾全被迫回到醫院換藥，反增加感染風險。而針對「悅擬停膜衣錠150毫克」，已要求廠商即刻起下架停止供應，且應於1個月內完成回收，否則開罰20到500萬元。

照片來源：翻攝自Pixabay

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