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匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

用於治療「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」的含fenspiride成分藥品，服用後恐引發心臟的極大風險，歐盟自2019年2月開始就陸續收到嚴重不良反應通報，在台灣，食藥署近5年來也收到2件疑似心悸的不良反應，食藥署今（17）日正式公告廢止含fenspiride成分藥品許可證，要求1個月內回收。該類藥品主要為基層診所開藥，一般醫院少用，以2017年健保統計為例，約44萬人次用過藥。

小感冒常用的含fenspiride成分藥品，根據食藥署統計，在台灣目前核准許可證共有12張，其中11張為製劑，1張為原料藥，包括口服錠劑、膠囊跟針劑產品都有，多是國產藥品。

食藥署公告即日起廢止含fenspiride成分藥品許可證，且自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；藥品許可證持有商亦應於1個月內（2020年7月17日前）收回市售品。

食藥署簡任技正黃琴喨表示，含fenspiride成分藥品為處方用藥，必須經由醫師開立，但在國內都是基層診所在處方，一般醫院很少在用。根據健保統計，以2017年為例，注射劑開出229張處方箋有224張由基層診所開立；口服藥品部分則高達96%由基層診所開立，當年度44萬6355張處方箋中就有42萬8466張來自基層診所。

黃琴喨說，含fenspiride成分藥品最主要的適應症是「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」，歐盟自2019年2月開始就收到嚴重不良反應通報，進而發出警訊，指服用後恐引起心臟上的負面影響，且心臟風險還滿大的，可能具有突發性或嚴重致命的QT區間延長及torsade de pointes等不良反應，歐盟亦建議要取消許可證。

在台灣，雖然沒有類似的嚴重不良反應通報，但食藥署近5年來也收到2件服用後疑似心悸的不良反應，黃琴喨說，經評若該類藥品風險大於效益，且美國、日本、加拿大、澳洲、英國等國也都沒有核准這個成分的藥品，加上國內有其他更安全的藥品可供替代，因此決定廢止許可證。

食藥署提醒醫師即日起不應再開立含fenspiride成分藥品治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病，並應評估其他治療方式的可行性。另外食藥署亦提醒正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診，與原醫師討論處方其他適當藥品。

照片來源：翻攝自Pixabay

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