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匯流新聞網記者李盛雯、許哲綱／台北報導

專注在多項晚期癌症臨床未滿足需求的創新藥物開發，華上生醫(股票代號7427)自2020年2月開始獲得TFDA核准，恩慈治療復發或難治外周T細胞淋巴癌(Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma, R/R PTCL)病患，至今2年多累計已無償提供800多盒西達本胺錠劑(剋必達/Kepida)，造福40多位台灣R/R PTCL病患。

復發或難治外周T細胞淋巴癌(R/R PTCL)屬於罕見疾病範疇，依據台灣癌登資料顯示，每年約有350例新診斷PTCL病患，依據NCCN指南推薦，PTCL病患的1線治療以CHOP化療方案為主，如病患獲得緩解(ORR)，將進行自體或異體幹細胞移植。然仍有約40%左右的PTCL病患在1線治療反應不佳(未獲得ORR)，無法進行幹細胞移植。

另一方面，進行幹細胞移植的PTCL病患有非常高比例會復發。依據國際大規模的臨床試驗數據顯示，R/R PTCL病患的中位數存活只有5.8個月。同時依據WHO的分類PTCL分類高達20幾種亞型，異質性非常大，且具有高度侵犯性，疾病進展快速。綜合臨床數據資料得知R/R PTCL的治療用藥非常有限，且亞型眾多，病患臨床未滿足需求非常強烈，臨床上急需新藥以滿足病患治療需求。

在台灣執行2年多恩慈治療的華上生醫，無償提供台灣R/R PTCL病患用藥，從監測數據得知西達本胺錠劑單藥治療獲得ORR約在45.5%，聯合化療方案ORR約在60%，其治療效益與日本及韓國的西達本胺單藥治療樞紐臨床數據相當(ORR 45.7%)。

目前，國際廠商所開發的西達本胺新藥已在中國及日本上市，用於治療R/R PTCL病患的療效顯著，且安全性可控。西達本胺是表觀遺傳調控劑，使用的劑量非常小(每次30毫克，一星期服用兩次)，對於因表觀遺傳失控所引發的R/R PTCL，尤其是針對亞型包括PTCL-NOS、PTCL-ALCL、及AITL，西達本胺錠劑治療效益更顯著。

基於幫助台灣R/R PTCL病患在治療的急迫性和需求，華上生醫提供無償西達本胺錠劑供恩慈治療，對於投入多年開發R/R PTCL已申請NDA藥證並持續審查中，盼能儘早取得台灣藥證讓患者得到治療。

照片來源：CNEWS資料照片

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