匯流新聞網記者許哲綱/台北報導
財團法人台灣醫界聯盟基金會今(29)日舉辦「真實世界數據:醫藥品之研發與查驗考量」座談會,國家衛生研究院副院長司徒惠康表示,國家衛生研究院在「健康大數據永續平台」的跨部會政策下,扮演將各項數據媒合與彙整給學研產業方的角色,目前正在運作的「國家級人體生物資料庫整合平台」整合了超過32間醫療機構,此外也與台灣默克集團、台灣中外製藥等公司合作建立公私合作夥伴,利用數據來推動研究癌症治療相關研究。
台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉指出,樂見我國從官方、學研、產業端均對RWD議題始終抱持開放與重視的態度,我國食品藥物管理署於25日發表「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」,讓我國於研究設計、臨床試驗、藥品與醫材議題,均已有相應的RWD初步指引,可期待未來更完整的治理架構並促進產業發展。
林世嘉表示,全球各國和大型藥廠都致力於建構數據收案平台,來媒合患者與研究,台灣必須盡快接軌類似方法,例如從區域的醫院數據串連開始,加速臨床試驗和其他數據的收案,再逐步整合,將能有利產學研的發展。
台大醫院藥劑部副主任暨台灣大學藥學系副教授林芳如則於演講中分享學術研究端的經驗與挑戰,她以「Data Is New Oil」的比喻,說明數據具有強大的應用潛力,但也仍需要如石化製品,經過適當的處理、提煉與製造,才能夠促進民眾的健康福祉。她也強調,學術研究端往往更為重視資料的來源、串接、清理、轉換,以及研究方法和問題意識的建構,才能夠從真實世界數據中,產生更符合目的、且效力更強的真實世界證據。
照片來源:CNEWS資料照片
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