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GMP認證班專家齊聚 籲以永續4A原則共創再生醫療製劑五贏
CNEWS匯流新聞網記者許哲綱、李盛雯／台北報導 為推動相關從業人員對GMP規範的了解，以提升我國藥廠遵循再生醫療GMP標準的能力，財團法人台灣醫界聯盟基金會於4、5月間舉辦一系列「2024年再生醫療製劑GMP實力養成及進階實務認證班」。今（18）日課程為該系列認證班第二場次，聚焦於再生醫療領域GxP規範實力養成，邀請食藥署前副署長陳惠芳分享再生醫療領域Gx…
- 2024-04-18
- 許 哲綱
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台灣產學研合作趕上 RWD區域與國家倡議興起
匯流新聞網記者許哲綱／台北報導 財團法人台灣醫界聯盟基金會今(29)日舉辦「真實世界數據：醫藥品之研發與查驗考量」座談會，國家衛生研究院副院長司徒惠康表示，國家衛生研究院在「健康大數據永續平台」的跨部會政策下，扮演將各項數據媒合與彙整給學研產業方的角色，目前正在運作的「國家級人體生物資料庫整合平台」整合了超過32間醫療機構，此外也與台灣默克集團、台灣中外製藥…
- 2022-04-29
- 許 哲綱
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再生醫療製程無菌操作 醫界聯盟基金會：嚴格把關是產業永續經營利器
匯流新聞網記者邱璽臣／台北報導 細胞治療與基因治療等再生醫療的發展持續受各方關注，台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉指出，有別於傳統藥物與醫材，再生醫療製劑產品因為含有活細胞，無法對最終產品進行終端滅菌，因此重點在於製程的無菌操作。 食品藥物管理署品質監督管理組副組長陳映樺指出細胞治療等先進醫療產品的把關，包含「安全」、「有效」及「品質」確保，而「知識管理」與「…
- 2021-10-06
- 編輯部
