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CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 一口氣兩款抗生素出包!食藥署今(6)日下午公布最新藥品回收訊息,其中市占率超過五成的「菌巴達懸液用粉 47.78 毫克/公克」,被發現潮解、結塊的異常狀況,有一批號、4590瓶必須限時回收;另外,「”意欣”可利制菌凍晶注射劑」則是在食藥署查廠時,發現抗生素效價登載不確實,不但電腦紀錄不完整,連…
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 注意!食藥署今(29)日公布最新藥品回收訊息,用於治療重鬱症的「忻樂膠囊30毫克」,被加拿大主管機關通報原廠驗出致癌的亞硝胺類不純物超出可接受限量值,共有一批號600瓶、6萬顆必須限期回收。 出問題的「忻樂膠囊30毫克pms-DULOXETINE Capsules 30mg」,許可證字號為:衛部藥輸字第028087號…
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 用於預防中風、心肌梗塞的心血管用藥出包!食藥署今(26)日發布最新藥品回收訊息,健亞生物科技股份有限公司的「栓暢膜衣錠 75毫克」,廠商主動通報於進行持續性安定性試驗時發現不純物超標,共有一批號、9.4萬錠必須限期回收;無獨有偶,日本發布一般民眾在藥局可自行購買的「日方痔瘡栓劑」則是主成分不足,國內也有30批、逾35…
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 細菌感染使用的廣效抗生素,出現抗藥性風險!食藥署今(24)日公告廣效抗生素「Fosfomycin」,由於包括歐洲藥品管理局(EMA)已發布安全警訊,認為含fosfomycin成分藥品使用量增加後出現抗藥性,決定對該類藥品限縮使用範圍。 食藥署副署長陳惠芳指出,Fosfomycin為廣效抗生素,抗菌範圍涵蓋革蘭氏陽性及…
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 抗生素乳膏出狀況!食藥署今(14)日公布最新藥品回收訊息,明則實業有限公司的「膚斯得乳膏2%」被發現3年效期還沒到,藥品卻已經出現pH值偏離原核准規格的現象,而食藥署表示該款抗生素乳膏pH值偏低可能影響療效,一共有3批號、賣出的34840支必須啟動全面回收,請民眾注意。 該款「膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM …
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 國內有攝護腺肥大藥物出包!食藥署今(7)日公布最新藥品回收訊息,信東生技股份有限公司的「“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克」,效期還沒到,但廠商進行持續性安定性試驗時卻發現溶離度檢驗結果已趨近於規格下限,恐影響藥物在血液中的穩定濃度,影響藥效,宣布啟動全批號預防性回收12批、170萬顆。 該款「“信東”護列淨持續釋…
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 國內有治療前列腺癌藥物出包!食藥署今(5)日公布美時化學製藥股份有限公司生產的「艾納脈軟膠囊40毫克」在外銷國外時被發現原本應該呈現無色到微黃色的透明膠囊中,竟出現「白色顆粒」的結塊現象,恐影響藥效,緊急宣布回收一批號、約3248顆。 該款「艾納脈軟膠囊40毫克 Anamide Soft Capsule 40mg」為…
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 跨國大藥廠賽諾菲股份有限公司市占率第一的抗生素竟傳產線汙染!食藥署今(13)日公布最新藥品回收訊息,賽諾菲進口的抗生素「得時高凍晶注射劑400毫克」,因為義大利廠產線過濾設備出問題,導致遭類固醇(MPHS)汙染,儘管殘留極微量,但仍有一批號、1萬支必須回收。而該款藥物在健保年度用量達12萬支,市占率占同成分藥品8成、是第一位。…
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 國內藥廠出大包,一口氣有5款藥物、6批號因製程嚴重瑕疵,無法確保品質,必須回收67萬6千顆!食藥署今(4)日公布最新藥品回收訊息,衛達化學製藥股份有限公司旗下的「”衛達”拿炎錠375毫克」、「”衛達”益潰適錠500公絲」、「”衛達”速倍樂膜衣錠500毫克」…
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 治療焦慮狀態的藥物,國內一口氣有兩款藥物出包!食藥署今(31)日發布最新藥品回收訊息,治療焦慮症用藥「百事隆錠10毫克(鹽酸布匹隆)」被發現白色錠劑上出現異常黑斑點,有一批號、10萬顆須回收;而治療及預防鬱症復發的「抑鬱錠10毫克」則因為原料藥問題導致預期性存在的不純物還不到效期就達到規定上限,多達58批、1600萬顆必須回收…
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 預防腦血管栓塞及靜脈栓塞症的重要藥物抗凝血劑,國內竟有藥廠傳出製程重大違規!食藥署今(17)日下午公布藥品回收資訊,恆振企業有限公司生產的「脈化寧錠1毫克」,被食藥署查廠查出竟在製程中「偷呷步」,把打錠不符規格的瑕疵藥錠,未經申請許可,直接破碎重新再打錠,未經評估之下,恐影響最終藥效,共有一批號、9萬4000顆必須回收;而業者…