CNEWS匯流新聞網記者屈彥辰／台北報導
針對富樂快篩事件，衛福部食藥署長吳秀梅表示「該譴責的是黑心廠商」，國民黨團今（20）日上午召開記者會，指出富樂快篩試劑在醫優科技申請EUA時，逾時補件還能通過核發。黨團副書記長洪孟楷認為，是衛福部長陳時中、吳秀梅署長發公文核准，應下台負責；黨團總召曾銘宗指出，衛福部恐觸犯《刑法》公務員廢弛職務罪；黨團首席副書記長李德維認為，醫優科技補件逾期又能順利拿到EUA，是所有申請EUA核准的廠商中最特殊的一件；國民黨立委林奕華要求食藥署公開所有審查資料。
曾銘宗表示，根據食藥署頒布的快篩試劑申請書，製造廠商、製造地點申請廠商都必須註明清楚。邵博士顧問公司公開表示，送件到食藥署的快篩試劑EUA，申請書上標示中國製。但食藥署核發給大鑫公司富樂快篩試劑EUA，生產國別居然是USA，在這個過程當中到底是誰做了手腳？衛福部必須對國人說清楚。
曾銘宗指出，近期又爆發韓國SD Biosensor Inc生產的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」，也遭FDA發布警訊，指出這款快篩未獲得FDA授權或批准在美國銷售、使用，根據MedRxiv研究，靈敏度只有22.2%，但是食藥署仍然給予EUA，實在超級誇張。衛福部長陳時中今天解隔，希望今天下午中央疫情指揮中心例行記者會，陳時中部長直接面對問題，向社會大眾說清楚。(編按：國民黨團出示的Standard Q針對Omicron靈敏度的報告，並非美國FDA報告，而是MedRxiv研究。）
曾銘宗譏諷，原本以為民進黨全黨上下都沒有良心，還好有民進黨立委林淑芬出面踢爆相關黑心快篩試劑有刑責問題。他指出，根據《刑法》第130條、131條規定，衛福部相關人已經觸犯「公務員廢弛職務罪」，黑心快篩已經進到台灣237萬劑，已經對民眾造成傷害，強烈要求行政院、檢調單位嚴格查辦黑心廠商，也要查明行政官員有無失職。
李德維說，醫優科技補件逾期卻又能順利拿到EUA，是所有申請EUA核准的廠商中最特殊的一件，而提供資料給國民黨團，主要是基層公務員看不下去，已經過了2個月補件期，最後居然拿到食藥署核發的EUA，是邵博士顧問公司介入和指導嗎？難道食藥署對於申請廠商有兩套標準？還是內神通外鬼？吳秀梅署長不出來講清楚嗎？
鄭正鈐痛批，過去1年超過300多家廠商向食藥署申請快篩試劑EUA，食藥署僅核准35件，佔10%。現在發生黑心快篩試劑進入台灣，吳秀梅署長推給廠商，難道負責審查的政府單位都沒有責任？大鑫進口黑箱快篩試劑，是由同一負責人另一家高鑫資訊公司負責報關進口，但高鑫資訊公司未取得販賣醫療器材許可。
洪孟楷強調，之所以要陳時中、吳秀梅下台，是因為他們發給核准公文，今天不是大鑫公司「走私」黑心快篩試劑，5月10日大鑫拿到的公文就寫著「申請專案輸入」、「本部原則同意」，加上陳時中部長的官印，副本轉給財政部關務署、本部疾管署、中央健保署和新北市政府衛生局，這張「通行證」讓廠商進口黑心快篩，誰審查通過的？
洪孟楷指出，衛福部到現在還沒講清楚，到底空白授權給大鑫公司多少劑快篩數額？原本以為是2.4億劑，根據「專案輸入醫療器材數量一欄表」（衛授食字第1110805336號）富樂快篩試劑共有4種包裝，分別為：1劑包裝、2劑包裝、5劑包裝和25劑大盒裝，目前遭國民黨團踢爆的黑心快篩是1劑盒裝，按照「專案輸入醫療器材數量」是每種包裝核准數額是6000萬盒（KIT），總共是19億8千萬劑，一劑以1塊美金計算，獲利將高達600億元台幣。
林奕華指出，國民黨團一直強調快篩試劑的重要性，因為「快篩即確診」，前提在於快篩試劑靈敏度要夠，在第一時間把關發現病毒、迅速用藥、阻止病毒傳播，確保不會轉為中重症甚至死亡。針對相關疑雲，她要求食藥署必須公開所有審查資料。
照片來源：國民黨團
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