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CNEWS匯流新聞網記者謝東明、李盛雯／台北報導

台灣醫療暨生技器材工業同業公會成立70週年，醫材公會在歡慶70之餘，也籲請政府重視「以醫學中心作為推動國產高階智慧醫材整合場域」、「整合國內跨部會資源建構大型國際醫療商展」、「查驗登記審查效率須提升」、及「培育各領域專業審查人才機制」等4大面向，以加速台灣醫材產業的未來發展。

台灣醫材公會表示，公會是全國唯一醫療器材製造業團體，前身為1953年成立的「台灣省藥棉工業同業公會」，期間因產業結構逐年更迭，及行政區域重劃，歷經5次修訂於2013年正式更名為「台灣醫療暨生技器材工業同業公會」。時至今日，醫材公會由早期醫用藥棉、紗布等耗材為主的廠商，升級到醫院設備、復健器材、醫療儀器、診斷用檢驗試劑、生醫材料、醫療用耗材等加值產業。

數位發展部數位產業署署長呂正華指出，政府為加速台灣產業轉型升級，積極提升與推動國內生技與醫療器材產業的發展，2021年底將「生技醫藥產業發展條例」租稅優惠延長10年，並將數位醫療納入適用範圍。過去醫材公會一直扮演台灣醫材發展的重要樞紐，產業耕耘值得鼓勵，未來政府會繼續與公會同心努力，期許能七十而躍新程。

衛福部食藥署副署長陳惠芳則指出，新冠肺炎疫情期間，公會協助防疫物資調度、防疫政策宣導等。食藥署考量國內醫材產業發展及國際發展趨勢，也於2021年將醫療器材的管理自藥事法抽離，制定「醫療器材管理法」以完善醫療器材管理制度。順應數位發展的趨勢，結合台灣生醫、半導體、機械、製造等優秀基礎，透過截至目前已有數百萬會員的智慧醫療器材資訊暨媒合平台，持續發光發亮。

醫材公會理事長王綉子表示，隨著醫療照護技術的進步，公共衛生提昇，醫材公會走過奠基至轉型艱辛的70年歷史，近年疫情衝擊全球市場，更加凸顯台灣在醫療方面的優勢與重要性。2019年新冠肺炎疫情爆發，台灣醫療器材產業關鍵時刻，更帶領台灣醫療器材廠商與政府同心抗疫，積極配合政策組成國家隊，強大台灣品牌在國際的能見度。

王綉子也代表公會向政府提出建言，包括「以醫學中心作為推動國產高階智慧醫材整合場域」」面向，由權責機關橋接醫材廠商及醫院進行臨床場域驗證，藉以奠定我國智慧產品的落地深耕。「整合國內跨部會資源建構大型國際醫療商展」面向，由權責機關在國內每年統合一大型醫療商展，並按聚焦客群分區規劃，邀請各國專科醫學會蒞臨參觀，以助於資源有效運用與各國關鍵意見領袖決定。

還有「查驗登記審查效率須提升」面向，以相同的產品送件美國食品藥物管理局註冊為例，約計3個月內可以取證，文件如有疑問可於當日採郵件或視訊討論處理，目前食藥署平均辦理天數已趨近，但期望更加精進，「培育各領域專業審查人才機制」面向，鑒於醫材差異性大且風險不同，應培育涵蓋資通訊、電子、化學材料及醫療等不同專業領域人才，提升審查量能及效益，並透過廠商與審查人員雙向溝通，精進審查品質及效能，促進產品技術、法規政策制定的健全發展。

照片來源：台灣醫材公會提供

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