匯流新聞網

CNEWS匯流新聞網記者李盛雯、謝東明／台北報導

東生華（8432-TW）的新複方新藥Cretrol專利訴訟案，二審判決於今（21）天 　出爐，法院廢棄原判決，由東生華取得勝訴。東生華公司表示，這是Cretrol專利訴訟案對原廠的第二勝，這次的勝出先例將有助於國內藥業發展，遏止外商濫用專利連結制度。

東生華指出，新複方新藥Cretrol的活性成分，分別與阿斯特捷利康公司（AstraZeneca，簡稱AZ）、默沙東藥廠（Merck Sharp & Dohme；簡稱MSD）產品成分相同，兩間公司各自擁有相關適應症的專利權，在申請藥品許可證時，東生華已依藥事法規定排除相關適應症，並分別提出不侵權聲明後，卻仍遭兩間公司提告，試圖阻擋Cretrol取得藥證許可。

東生華表示，智慧財產及商業法院於去年底就MSD一案作出判決，判定由東生華取得勝訴，AZ一案則進入二審階段。今天AZ一案獲得勝訴消息，為國內藥界首例，由本土藥廠接連勝訴兩大原廠的案例，無疑為本土藥廠打上了一劑強心針。

東生華強調，依照藥事法規定之專利連結制度，排除專利權所對應適應症之事實，並經食藥署核准於去年底取得藥證，然而一審判決忽略此事實。從而本案一審判決結果可能成為限制本土藥廠發展的先例，因此才提起二審上訴，藉此釐清一審判決部分認定與事實不符之處。

東生華表示，去年底已由衛服部核發藥證的新複方新藥Cretrol，為市場上Statin類的複合型降血脂藥品，透過帶給病人更好的服藥順從性，能提供過去治療中仍無法達到治療目標的高血脂病人一個新的選擇，以有效控制高血脂的狀況，預估每年能造福3萬名左右的高血脂患者 ◦

新複方新藥Cretrol的上市，除了對於提升病人用藥遵醫囑性進而達到提升高血脂臨床治療成功率，對於降低健保財務衝擊，也有相當大的助益。

照片來源：東生華提供

更多匯流新聞網報導：

完成首件日本跨國服務　台灣風訓公司拿下多份日本合約

手握毒品丟包引道橋拒捕　0.2秒全都錄成鐵證送辦

【文章轉載請註明出處】