CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
宣稱打一針可以治癒血友病的新藥,在美國取得許可證,引發關注,國內健保有沒有可能給付一劑新台幣1億元這款新藥?健保署今(19)日曝光進度,強調目前該藥正向食藥署申請許可證,未來廠商如果有意願申請健保給付時,健保署會依照三大重點去評估。
健保署醫審及藥材組參議戴雪詠表示,這個藥品是屬於基因治療藥品,宣稱一次性的注射能夠治癒B型血友病的病症,目前在美國的食藥署已經取得許可證。
不過,戴雪詠說,廠商去年向歐盟申請許可證時,歐盟只給予暫時性許可,原因是因為這個新藥的臨床試驗人數太少,是否有真正的長期療效跟安全性,還需要廠業補充資料。
戴雪詠說,目前這個藥品也向國內食藥署正在申請許可證,未來廠商若有意願向健保申請給付時,健保署會依照醫療科技評估的要項,重點包括:第一個這個藥品的是否有確實療效;第二個是它的成本效益;第三個是去關注對於病人生活品質是否能夠真正提升,例如是否真正能讓病人免除未來不必再定期注射凝血因子。
照片來源:CNEWS資料照
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