匯流新聞網

CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

永豐停產造成國內生理食鹽水大缺貨，食藥署緊急啟動專案進口，藍營立委持續質疑過程草率，缺乏法源依據，還沒有去國外查廠，出事沒人負責。食藥署長莊聲宏今（10）日雖然坦言，這些專案進口的藥品不適用藥害救濟，但食藥署補充強調，藥害救濟是針對無事故的補償，如果民眾真因專案進口的生理食鹽水發生問題，自然是由進口的業者來負責。

國民黨立委羅廷瑋一連二天在立法院院會和召開記者會質疑，這些專案進口的生理食鹽水，政府沒去國外查廠、也沒有取得藥品許可證，萬一造成藥害，誰來負責？且食藥署引用藥物樣品贈品管理辦法當法源，其重點是「不得出售」，這些疑點都要請衛福部說清楚。

食藥署是在上午出面澄清，表示專案進口是依據《藥事法》第55條及藥物樣品贈品管理辦法第2條第7款「申請供公共安全或公共衛生或重大災害之用者」，才予以核准專案進口。

食藥署副署長王德原表示，此次專案進口生理食鹽水是以「樣品」模式，一切都是不得已的作法，從進口到出海關、全都加速進行，甚至來不及貼上「樣品」標籤，都是為了讓醫療院所能夠盡早拿到生理食鹽水。

王德原說，專案進口的生理食鹽水是由醫療院所提出需求、再由食藥署進行分配，不是出售，就像捐血一樣，國內醫院使用血品，一樣得支付捐血中心相關作業處理費用，「但這不能叫做賣血」。

另外，王德原指出，藥害救濟是針對無過失的補償，生理食鹽水是很基本的產品，只要求做到無菌，永豐就是有缺失，所以被食藥署要求完全改善才能復工，如果本次專案進口的生理食鹽水出了問題，屬於有很明確的關聯性，自然就由進口的藥商負責，並非沒有人負責。

王德原說，國內過去5年來，僅有一例不良反應通報跟生理食鹽水有關，且最後經分析也跟生理食鹽水無關，民眾可以放心。

照片來源：CNEWS資料照／記者陳鈞凱攝

《更多CNEWS匯流新聞網報導》

10月買新貨 剩270萬劑舊新冠疫苗怎辦？疾管署：銷毀

疾管署10月開打「JN.1」疫苗 不買最新「KP.2」疫苗理由曝

【文章轉載請註明出處】