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吃到小林紅麴全台不良反應人數「倍增」! 食藥署:少一資料恐難求償
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CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

日本小林製薬驚爆紅麴保健品安全問題,日本當地出現有腎衰竭甚至死亡個案,相關原料也賣到台灣。食藥署今(3)日上午公布,全台各地最新通報不良反應的人數倍增,對比1日接獲的11件,最新已經來到22件,食藥署也提醒消費者,通報不良反應時,除了填寫基本資訊外,還應該提供批號或效期、病歷等,尤其是腎臟功能的系列性變化的資料,才有利協助專家來評估相關性,甚至後續求償。

根據食藥署統計,截至113年4月2日,食藥署已收到使用含日本「小林製薬」公司紅麴原料相關產品之「國內業者主動通報預防性下架資訊」共計240件。另外,「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」,同步收到民眾食用含日本「小林製薬」紅麴原料相關產品之通報案件共計22件。

食藥署副署長林金富表示,其中民眾通報的不良反應22件當中,吃到有取得食藥署「小綠人」健康食品標章者有6件,功能都是「調節血脂」;一般食品則有16件,當中有3件是民眾從日本自行購入的小林製薬紅麴相關產品,其餘13件是買到台灣業者使用小林製薬紅麴原料製成的相關產品。

要注意的是,食藥署食品組副組長鄭維智提醒,消費者如果通報不良反應時,除了填寫基本資訊之外,還應提供食用產品之批號或效期、病歷、同時所使用之其他藥物、生理檢驗檢查結果及腎臟功能之系列性變化等資料,以利後續評估分析食用產品與非預期反應的相關性。

鄭維智說,這是因為通報上來不代表就一定有相關性,所以為了協助專家後續能釐清不良反應 跟吃到紅麴原料有沒有關係,才需要消費者提供上述病歷等資料,尤其最重要的是腎臟功能之系列性變化。

食藥署提醒,民眾買到含有日本「小林製薬」紅麴原料相關產品,如有疑義,可撥打食安專線1919或消保專線1950諮詢,行政院消費者保護處已發函全國消費者保護官協助處理退換貨事宜。此外,食品安全保護基金亦可補助消費者保護團體,協助消費者進行團體訴訟。

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照片來源:CNEWS資料照/記者陳鈞凱攝

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