CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
食藥署今(1)日公布最新藥品回收訊息,永豐化學工業股份有限公司的「”永豐”生理食鹽水注射液SODIUM CHLORIDE INJECTION “Y.F.”」,近期遭醫療單位檢舉有異物,食藥署進一步調查發現,全因為軟袋口的縫合出問題導致布料跑入其中,共一批號、4萬7256袋必須全數下架回收。而該產品在健保市占率高達78%。
該款「”永豐”生理食鹽水注射液SODIUM CHLORIDE INJECTION “Y.F.”」的許可證字號為:衛署藥製字第001085號,出問題批號則為:250D59E。
食藥署副署長陳惠芳表示,「”永豐”生理食鹽水注射液」的藥品主成分為sodium chloride,主要用於大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況。
陳惠芳說,食藥署是在近日接獲有醫療單位通報,發現有「異物」,經食藥署調查,該問題批號產品的確出現有軟袋物料管口異常的情形,疑似是因為布料跑入,因此針對性全面啟動藥品回收,該批號、一共4萬7256袋,須於11月25日前完成回收作業。
陳惠芳表示,該款藥物僅限醫師處方使用,健保一年用量約110萬袋,市占率高達78%,但由於僅有一批號出問題,並不致影響國內藥品供應。食藥署已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,針對回收批號立即停止調劑、供應。
另外,食藥署也公布市售指示藥品、用於眼睛疲勞的「”健喬”維生素 B12 眼藥水 0.02% 」,因為廠商主動通報,批號ZR005藥品於持續安定性試驗時發現主成分含量檢測結果低於原核准規格,啟動全面性回收,連同已在市面者,一共要回收兩批號:ZR005、 ZD005,共計6萬1440瓶。
照片來源:食藥署提供
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