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CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

治療注意力不足過動症的藥物驚傳出包！食藥署今（25）日公布最新藥品回收訊息，友霖生技醫藥股份有限公司的「思有得持續性藥效膠囊44毫克」，於持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗不符合原核准規格，在第9個小時時釋出不符規格，恐影響藥效持續，宣布回收一批號、共11萬顆。

該款「思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg」的許可證字號為：衛部藥製字第060153號。宣布回收批號為：M082004。

食藥署副署長陳惠芳表示，該藥品的主成分為METHYLPHENIDATE HCL，主要用於治療治療注意力不足過動症。注意力不足過動症有分短效劑型、長效劑型，而「思有得持續性藥效膠囊44毫克」為長效劑型，主要是針對年紀較大、體重較重的孩童，一天一顆，希望能在上學時間內維持高濃度。

不過，業者是在進行第12個月的持續性安定性試驗時，發現該批號的溶離度檢驗不符合原核准規格，在第9個小時時，僅有64%，稍低於核准規格的65%，所以宣布啟動回收。

陳惠芳說，溶離度檢驗不符規格，可能影響藥效維持，而該款「思有得持續性藥效膠囊44毫克」該劑型市占率為百分之百，健保111年度用量為11萬44顆，不過，業者尚有一批庫存約11萬顆，因此回收並不影響供應，不致於出現缺藥。

食藥署強調，已要求廠商應於今年8月18日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，並已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。提醒民眾倘對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

照片來源：食藥署提供

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