匯流新聞網

匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

治療高血壓、心絞痛的「脈優」一向高居健保藥品用量前十大，一年健保就吃掉多達2億顆，卻被民眾申訴剝開藥錠驚見摻了鐵絲，食藥署今（7）日在要求廠商的輝瑞公司啟動調查後，進一步公布最新藥品回收資訊，要求「脈優錠5毫克」回收一起生產的兩個批號、共600萬顆。

消基會是在去年12月接獲申訴，有每天服用「脈優錠5毫克」藥品的民眾，日常習慣把藥錠剝半吃，日前卻赫然發現剝開的藥錠裡面竟摻了一根細鐵線，且位置剛好就在藥錠正中央，讓消基會要求加強把關。

食藥署藥品組科長洪國登表示，去年該消息曝光後，食藥署就請消基會提供相關照片資料，要求輝瑞公司啟動調查，後來發現，實際問題批號為「FR3135」，儘管目前廠商在廠內並未發現類似狀況，但仍具風險，因此連同一起生產、不同包裝的批號「FT2343」一併回收，回收數量為600萬顆。

該款「脈優錠5毫克 NORVASC TABLETS 5MG」的許可證字號為：衛署藥輸字第021571號，許可證持有者為暉致醫藥股份有限公司，是輝瑞公司的相關公司；該藥品主成分為AMLODIPINE BESYLATE，主要用於高血壓、心絞痛。

洪國登說，「脈優」在同成分同劑型同劑量的藥品當中市占率達6成，健保年度用量為2億顆（110年年度用量216,943,006顆），這是該款藥品第一次發生問題，食藥署已要求廠商應於今年1月29日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。如果民眾對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

暉致醫藥則回應，初步調查結果顯示，該批號藥錠的留樣品和生產過程未發生任何偏差事件；迄今為止，未收到任何關於此藥品的類似事件。且日前本公司與投訴者於消基會現場勘驗投訴之藥錠，但因尚無法取得混有異物之藥錠，故目前無法確認此異物為何，暉致將持續與投訴者保持溝通，希望投訴者能提供此藥錠，以利進行化驗，及早釐清異物內容；而本公司以最嚴謹的態度，主動向主管機關提出預防性回收的計畫，針對醫療機構、藥局及藥商通路進行批號 FR3135 和 FT2343 「脈優錠5毫克」藥品的預防性回收措施，以確保民眾的用藥安全。

照片來源：食藥署提供

更多匯流新聞網報導：

病主法上路4年4.3萬人求善終 疫情衝擊！衛福部轉向力推視訊簽署

想拿「疫苗數位證明」出國旅行要注意！ 算錯時間恐無效

【文章轉載請註明出處】