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匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

國內大用量的糖尿病藥驚傳出包！食藥署今（21）日下午公布最新藥品回收訊息，瑩碩生技醫藥股份有限公司的「速糖淨持續性藥效錠60毫克」最新溶離度試驗結果沒過關，服用後釋出藥效可能受影響、達不到預期效果，共有二批號、39萬顆藥品必須全面回收；食藥署指出，該類藥品市占率高達67%、光健保去年申報用量就多達687萬顆。

出問題的「速糖淨持續性藥效錠60毫克 Kludone MR Tablets 60mg」，許可證字號為：衛署藥製字第055560號；必須回收的批號則為：210379、210380。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，該款藥品的主成分為GLICLAZIDE，適應症主要用於治療經飲食、運動及體重控制後，仍無法達到適當的血糖控制的成人非胰島素依賴型糖尿病（Type 2）。

傅淑卿說，廠商是在針對產品進行持續安定性試驗的溶離度試驗時，發現在模擬腸胃道釋出主成分時，不符合核准格規，恐影響藥效釋出，因此主動回收。這是該款藥品第一次發生這類問題，廠商還在了解問題出在何處。

傅淑卿強調，儘管該款藥物用量大，但同劑量、同含量者，國內還有另外二張以上許可證，有替代用藥，加上回收僅限這二批，不致於影響缺藥；如果對用藥有疑慮的民眾，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。

照片來源：食藥署提供

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