匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
生病疲勞、虛弱,不少人可能到醫院、診所打所謂的「營養針」,補一下,食藥署今(25)日上午公布最新藥品回收訊息,信東生技股份有限公司生產的「美達研-益舒注射液」因為在效期前檢驗發現主成分含量低於規格,決定全面回收市面上舊有的產品,共有19批、47萬瓶得在9月16日之前完成回收。該款藥品在健保的年度用量為7000瓶。
該款「美達研-益舒注射液VITAGEN-S INJECTION」,許可證字號為:衛署藥製字第013907號。必須回收的批號包括:3MA0173、3MC2778、3MC3081、3MP1798、3MP1899、3MP2575、3MP2876、3BB2091、3BB2292、3BR19821、3BR19822、3BH27761、3BH27762、3BH28771、3BH28772、3BP23791、3BP23792、3TT23771、3TT23772。
根據食藥署核准,該藥品主成分為GLUCOSE MONOHYDRATE,NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE HYDROCHLORIDE,RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM, PYRIDOXINE HCL, ASCORBIC ACID (VIT C),主要用於消除疲勞、發育不良、虛弱體質、熱性、消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。
食藥署藥品組科長洪國登表示,該款藥品的主要成分就是葡萄糖、維生素B群及維生素C等,主要是在醫院、診所用於營養補充之用,原本效期為24個月,這一次就是業者在進行第24個月的安定性試驗時,發現主成分含量項目不符合規格,低於標示量的90%以下。
洪國登說,由於藥品可能無法符合24個月的效期規範,業者已經決定下修效期,降為18個月,因此主動啟動回收,同時也把市面上所有舊有的產品一併回收,所以這19批並非每一批都不符合規格。
洪國登指出,「美達研-益舒注射液」在健保的年度用量為7000瓶,不過類似的營養補充藥品配方眾多,有其他替代品。
食藥署強調,已要求廠商於9月16日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
照片來源:食藥署提供
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