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匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

秋冬正是過敏、氣喘的好發季節，但國內此時卻驚傳有兩款這一類藥物出包得下架！食藥署今（4）日公布最新藥物回收訊息，分別是過敏藥「”世達”希敏克膜衣錠10公絲」及氣喘藥「”華興”華喘嚀錠」，前者是主成分安定性試驗不過關；後者則是錠劑被診所發現外觀冒出不明汙點，兩款多達335萬顆要回收。

根據食藥署公布資訊，「”世達”希敏克膜衣錠10公絲」共有07126、01057、03097、04117等4批號，共240萬顆得下架回收；「”華興”華喘嚀錠」則有一批I201，共95萬顆得下架回收，食藥署勒令全部得在一個月內完成。

食藥署藥品組科長洪國登表示，這兩款藥都是廠商主動通報，兩者的市占率在同類藥品當中都不算高，也都是須經醫師處方才拿得到的處方藥，主要在診所以及藥局流通。替代藥品眾多，正在服用的民眾不必過度恐慌。

其中「”世達”希敏克膜衣錠10公絲」藥品主成分為CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE （EQ TO CETIRIZINE 2HCL），主要用於季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁痲疹、過敏性搔癢等過敏現象。

洪國登說，「”世達”希敏克膜衣錠10公絲」是在鋁箔包裝第24個月持續安定性試驗中發現，主成分降解物質超出原核准規格的0.2%以上，儘管不致影響主成分療效，但不符原核准規格就得回收。

「”華興”華喘嚀錠」主成分為CHLORPHENIRAMINE MALEATE,DL-METHYLEPHEDRINE HCL,PAPAVERINE HCL,DIPROPHYLLINE，主要用於感冒、咽喉炎、支氣管炎等之咳嗽、乾草熱、過敏性氣喘、支氣管氣喘、小兒氣喘、心臟性氣喘。

洪國登指出，「”華興”華喘嚀錠」則由廠商主動通報，被診所發現有一批號藥品錠劑外觀有汙點，目前成因仍不明，有待廠商的進一步調查結果。依過去經驗，錠劑產生汙點的風險不大，過去常見是在製造過程中跟金屬模具碰撞、磨損而產生深色現象。

洪國登強調，食藥署已要求兩廠商得在一個月內完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。民眾部分，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

照片來源：食藥署提供

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