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匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

新冠肺炎全球搶口罩，雖然台灣在口罩實名制之下，國產口罩供應無虞，但食藥署統計，國內醫用口罩光是今年上半年的進口量就突破5400萬片，已經超過去年全年進口量的4700萬片還更多，其中7成大宗來自中國貨，擔心各國拚產能之下、品質可能出問題，食藥署今（3）日宣布醫用口罩將於7月7日正式納入邊境抽查檢驗項目。

食藥署統計顯示，今年上半年進口的5400萬片國外口罩，主要來自中國（占69%）、菲律賓（占15%）以及義大利（占5.7%）。

食藥署研究員王兆儀表示，過去進口醫用口罩只須在申請許可證時提出品質相關證明文件，食藥署之後每2到3年才會在市場進行抽驗，但考量到新冠疫情持續下，各國大量業者投入醫用口罩生產，全球醫用口罩產能、產線大增，為避免品質因此掉落，讓劣質口罩輸入國內，所以決定加強邊境抽查檢驗。

王兆儀說，國內在疫情之初，由於實施口罩實名制，國人買到的口罩多是國產貨，從源頭就有政府負責把關品質，但隨著疫情穩定，口罩恢復自由買賣後，食藥署有必要嚴抓進口的醫用口罩產品品質。畢竟過去國內抽驗不合格者多是來自中國產品。

食藥署修訂的「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」已將醫用口罩納入邊境查驗，輸入醫用口罩除須有醫療器材許可證外，尚須符合抽查檢驗規定，依「一般醫用口罩」、「外科手術口罩」、「外科手術D2防塵口罩」不同口罩類別，進行細菌過濾效率、壓差、次微米過濾效率、呼吸氣阻抗等對應檢驗項目。

此外，食藥署說，同報驗義務人、品目、廠牌、產地的醫用口罩，進口的前3批須逐批檢驗，皆合格後採每10批隨機抽1批的抽批檢驗，如抽批檢驗有不合格者，會回到加強管理的逐批檢驗。經檢驗合格的產品，才能通關；檢驗不合格的產品，全數退運，讓國人可以更加安心購買及使用醫用口罩。

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