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CNEWS匯流新聞網記者李映萱／台北報導

朗齊生醫今（26）日於2024 BioAsia Taiwan經濟部技術司主題館，與財團法人生物技術開發中心舉行授權儀式，正式取得急性骨髓性白血病（AML）新藥LXPA1988的開發專屬授權。朗齊生醫計劃迅速展開臨床前試驗，並規劃申請臨床試驗許可（IND），以加速AML新藥研發進程，期望為AML患者帶來新的治療希望。

AML是最常見的急性血癌之一，病程進展迅速且致命性高、存活率低，是極需克服的惡性腫瘤之一。AML主要由幾個變異基因引起，其中以FLT3變異基因最為常見，導致治療預後惡化或對抗癌藥物產生抗藥性。根據台灣癌症基金會資料顯示，目前全球每年新增AML病患約有5至6萬名，治療方式包含化療、標靶藥物治療及CAR-T療法，其中標靶藥物因其專一性和便於口服而受到青睞。

朗齊生醫將著手開發的口服劑型LXPA1988，是一款全新小分子化合物（NCE），對FLT3表現的激酶及其突變點具有高專一性，可高度抑制突變腫瘤生長，達到治療的效果。根據小鼠腫瘤移植模型的體內功效實驗，每日一次口服LXPA1988即可完全抑制具FLT3變異之腫瘤生長，效果顯著。朗齊生醫將持續進行臨床前動物試驗，並計劃向台灣食品藥物管理署（TFDA）申請進行第一期臨床試驗。

LXPA1988為針對FLT3變異造成的AML開發，具有專一性、高活性，安全性較化療更高，且方便口服。這一創新療法不僅在AML治療上具有高度競爭力，更有潛力改變患者的治療方式和生活品質，為AML患者帶來新的希望與未來。隨著臨床試驗的推進，朗齊生醫將不斷努力，致力於實現LXPA1988的市場應用，為全球AML患者提供更有效的治療選擇。

朗齊生醫董事長陳丘泓指出，朗齊生醫專注於研發標靶抗癌新藥，目前透過授權以及自主研發的方式，已取得多項臨床前階段產品，很榮幸可以獲得DCB授權，進行LXPA1988的後續研發。動物實驗結果顯示，LXPA1988對突變的FLT3具有同樣出色的抑制效果，且對正常細胞的安全性更高。希望在完成臨床試驗後，可以嘉惠全球的病患。

朗齊生醫未來將重點發展幾款癌症用藥LXPA1788、LXPA1988和LXPB5268。LXPA1788是一種505(b)(1)全新藥，具有多靶點激酶抑制效果，尤其對AURKA靶點的抑制最為顯著。目前已獲得美國、台灣、歐盟11國、中國及南韓的專利。LXPA1788能同時抑制多條訊息傳遞路徑，比起單一靶點藥物更能有效地抑制腫瘤細胞的生長。2017年，LXPA1788通過美國FDA和台灣TFDA的臨床試驗申請，今年將在台灣展開一期臨床試驗，目標在2024年第四季度納入首位受試者，預計於2027年完成臨床試驗。

近期朗齊生醫在2024年美國臨床腫瘤醫學會議（ASCO）上，也發表了其另一款新藥LXP5268的期中報告。LXPB5268是一款505(b)(2)抗癌藥物，針對三陰性乳癌（TNBC）患者的治療效果顯著。試驗結果顯示，LXPB5268合併化學治療顯著優於單獨化療，腫瘤縮小率達77.3%，遠高於標準化療的43.4%。該藥物已取得美國、台灣、日本、澳洲及歐盟等多國的癌症抑制專利，預計今年度完成PoC臨床試驗，未來規劃向TFDA申請第二、三期臨床試驗許可。

陳丘泓強調，將持續推動LXPA1788、LXPA1988的臨床研究，為全球患者提供新的治療希望。公司在ASCO上展示其最新研究成果，吸引了國際專業人士的關注與交流，朗齊生醫將延續與DCB與中國醫藥大學合作的模式，進一步推展其新藥開發成果，致力成為全球領先且具競爭力的創新藥物研發公司。

照片來源：CNEWS匯流新聞網資料照

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