匯流新聞網記者王少筠/台北報導
「天良」沒天良?新北市衛生局今(25)日宣布,查獲天良生物科技企業股份有限公司涉嫌自102年起、回收即期的「天良諾克治痛感冒液」,重新貼標、延長效期後再行販售;衛生局當場封存逾16萬罐藥品,並依違反藥事法移送士林地檢署偵辦。食藥署已要求將該產品進行全國性下架,不論任何批號、效期,皆須於明(26)日下午3點前回收完畢。
這次查獲的「天良諾克治痛感冒液」逾期藥品,是新北衛生局在2週內,繼「正露丸」、「金平膜衣錠」後,查獲的第3起偽藥事件。(【匯流新聞】又見偽藥!精神科用藥「金平膜衣錠」全面下架)
衛生局表示,昨(24)日會同食藥署風險管理組至汐止區天良生技公司執行GDP符合性評鑑作業時,稽查人員發現該公司5樓出貨區的藥品瓶身標籤黏貼方式有異,即懷疑遭竄改,果真查獲1524罐重新貼上新標籤並刮除舊有批號、效期的「天良諾克治痛感冒液」(衛署藥製字第011311號)藥品。
稽查人員隨即調閱該藥品進出貨資料,確認原廠並未生產該批號(批號1062008)後當場封存;同時擴大稽查範圍,果真又於3樓及6樓查獲外箱貼有報廢字樣的逾期案內藥品。經漏夜查察相關違規事證後,總計於現場封存逾16萬罐。
衛生局副局長許朝程表示,該藥品有效期限為2年,業者坦承因銷售不佳,自102年起回收效期剩不到半年的藥品、重新改標延長2年效期再行販售,至今累計進貨約108萬罐,但目前無法估計流出多少。
許朝程還指出,經竄改標籤的偽藥共有4款,真品的效期與批號是以鋼印的方式打印在外盒上端,使用說明書為雙面;而偽品則是在外盒、瓶身以墨水印製效期與批號,且說明書只有單面。
食藥署風管組組長李明鑫表示,遭竄改效期的藥品數量仍在清查中,但已要求該產品不論任何批號、效期都得全面下架回收,民眾若持有也應立即停用。全案目前除移請檢方偵辦、要求業者暫停出貨並提出退貨機制,同時也請中華民國藥師公會全國聯合會、各縣市衛生局協助各藥局在明日下午3點前將該產品回收完畢。
李明鑫指出,天良生技公司涉違法製造偽藥,依藥事法第82條第1項可處10年以下有期徒刑,得併科1億元以下罰金。
藥師公會全聯會發言人沈采穎強調,感冒液乃指示用藥,不經處方即可在藥局購得,一旦逾期,不僅療效不佳,還可能有微生物孳生,導致腸胃不適。她認為,近期食藥署陸續在GDP評鑑過程中揪出不良業者,顯示食藥署在管控方面仍有進步空間。
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