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高端獲美國EUA無解?路透社:FDA可能不再通過EUA申請授權

匯流新聞網記者胡照鑫/綜合報導 國產高端疫苗10日召開COVID-19 疫苗二期臨床試驗解盲記者會,食藥署同一天也公布國產疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,不過各界更關心高端疫苗有沒有辦法拿到美國食品藥品監督管理局(FDA)的EUA,取得讓國人信任的國際認證。根據路透社報導指出,美國FDA 宣布除了最後一支Novavax 疫苗可以採用緊急授權機制外,以後將…

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【疫情即時】對國產疫苗沒信心? 柯文哲無奈「發下來我們也是打」

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【疫情即時】高端疫苗每劑881元 比AZ貴8倍!柯文哲:還不知道有效沒效

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高端EUA挨轟 食藥署連喊「本沒要公布」、「專業外界看得懂?」

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 高端疫苗昨傍晚宣布解盲成功,食藥署則早一步在昨天上午公布國產疫苗的EUA審查標準,時機點巧合,外界湧現有「先射箭再畫靶」的質疑,對此,食藥署今(11)日澄清,專家會議早在5月28日就訂好標準,要不是近日國產疫苗議題各界炒翻天「根本沒打算公布」、「這麼專業的東西外界看得懂嗎」。 食藥署是在10日上午發新聞稿公布我國COVID-1…

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【疫情即時】高端疫苗已備料1億劑 陳燦堅:今年1千萬劑沒問題

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【有影】高端宣布解盲成功 食藥署排7月審EUA!鬆口「3到5天就能過」

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 國產疫苗跨進最後一步,高端疫苗今(10)日傍晚發布重訊,宣布二期試驗解盲成功,將立刻向食藥署申請緊急使用授權(EUA),食藥署也隨即回應,目前唯一條件是「中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗」,只要部立桃園醫院6月底的200人AZ疫苗研究結果出爐,有了數字,最快能拚7月的頭3到5天通過。  高端公司公布期間分析數據稱:1.安全…

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【疫情即時】人民要活命!費鴻泰向總統府怒吼「蔡英文你還有良心嗎

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沒三期試驗就給國產疫苗緊急授權? 蔡壁如批揠苗助長非健康方法

匯流新聞網記者邱璽臣/台北報導 國產疫苗尚未完成二期試驗解盲,蔡政府就急忙簽約買疫苗,官方還宣佈不用做三期試驗即要給緊急授權使用而惹議,股市也不買單,高端疫苗(6547)連兩日跌停板,今(1)日直接以跌停價315.5元開出。民眾黨立委蔡壁如批評,雖然國內疫苗短缺是事實,但扶植國產疫苗更應尊重專業,揠苗助長不是健康的方法。 蔡壁如表示:「全世界的抗疫經驗告訴我…

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第3家國產新冠疫苗進臨床試驗! 食藥署點頭准高端在台大收案

▲(示意照/翻攝自Pexels) 匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 國產新冠肺炎疫苗研發,第3家也進入第一期臨床試驗計畫了!食藥署今(31)日宣布有條件核准高端的COVID-19候選疫苗的第一期臨床試驗計畫,預計在台大醫院進行、收案約60多人。目前國內送案的3家疫苗業者已經全數進入第一期臨床試驗,其他兩家為國光生技與聯亞生技。 食藥署表示,考量新冠肺炎屬於疫情…