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緊急使用授權
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【有影】高端疫苗獲EUA?柯文哲直言「我看不懂」要衛福部出來說明

CNEWS匯流新聞網記者何豪毅 陳儀潔 李文成 王聿瀠 李新琳 程子奕/台北報導 衛福部食藥署18日表示,國產「高端疫苗」通過專家審查會議,取得EUA(緊急使用授權)申請,允許「專案製造」。北市長柯文哲今(19)日坦言,對衛福部的通過審查「我看不懂」,強調「允許製造跟允許注射不一樣」要求衛福部應該出來說明。  柯文哲在今天的疫情例行記者會上,被問及高端疫苗…

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民調/蔡蘇施政滿意度翻成赤字、六都防疫表現侯1柯2陳3

匯流新聞網記者何豪毅/台北報導 台灣民意基金會今(23)日發布最新民調,調查結果顯示,對於總統蔡英文處理國家大事贊同者43%,不贊同者45%,對閣揆蘇貞昌整體施政表現,滿意者42%,不滿意達49%,兩者聲望雙雙翻為赤字。對六都首長防疫表現,滿意度前三名分別為侯友宜、柯文哲、陳其邁。 調查指出,這份民調於2021年6月15至19日一連5天,以全國為範圍的二十歲…

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民進黨團批「限時限量限規格」為綁中國疫苗 藍斥:執政何用?

匯流新聞網記者何豪毅/台北報導 民進黨立院黨團今(21)日上午指控國民黨立院黨團,在立院提案以「限時、限量、限規格」方式,逼台灣人打中國疫苗,藍黨團隨即駁斥,蔡英文政府「無能、卸責,只剩認知作戰,凡事推給國民黨、凡事推給認知作戰,實在太悲哀!」 立院臨時會上週審議臨時提案,國民黨團推「全民免費打疫苗」、「成立3+11調查小組究責」、「央行應嚴控國內物價亂漲」…

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【有影】民眾黨:高端疫苗EUA審查符合國際標準或過水跑流程 民眾看在眼裡

匯流新聞網記者邱璽臣/台北報導 高端疫苗10日宣布解盲成功後,15日晚上正式公告已送件衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查。台灣民眾黨表示,樂見國內生技產業取得重要的里程碑,但也要呼籲蔡英文政府,「接下來就是你們的事了」,有沒有符合國際標準、程序正義,或是為了高層的指示「過水跑流程」,民眾都看在眼裡。  週刊昨日報導指出,菲律賓致函台灣藥…

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菲律賓否認向台尋求疫苗合作 朱學恒:側翼傳假消息罰300萬?

匯流新聞網記者何豪毅/台北報導 國產疫苗突飛猛進?某媒體今(15)日報導,菲律賓衛生單位致函我方,有意直接採認我國EUA,讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打,不料這項好消息發布不到4小時,菲國媒體即報導該國總統府發言人否認,名嘴朱學恒對此狂酸:「假消息罰300萬?」 《鏡週刊》今在網路獨家報導,指菲律賓衛生部食品藥物管理局已來函,表明有意直接採認我國的E…

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國產疫苗EUA標準終出爐! 開打門檻「中和抗體效價不劣於AZ疫苗」

▲國產疫苗能不能闖關成功,食藥署決定用中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗為標準。 匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 國產疫苗研發進入最後階段,高端疫苗宣布今(10)日傍晚將針對二期臨床實驗解盲,但後續能不能開打,關鍵的緊急使用授權審查標準,食藥署也在上午揭露,其中療效評估標準,將以免疫橋接(immuno-bridging)方式,採用免疫原性(中和抗體)作為替代…

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【疫苗追追追6-4】有藥證才能進口?蘇偉碩揭AZ莫德納疫苗也沒有

防護力首屈一指的德國BNT疫苗,在國內爆發本土疫情後成為民意呼聲最高的疫苗,但不少護航者聲稱上海復星醫藥代理的疫苗是「中國製」,急打仇中牌企圖化解,到底真相為何?本刊特蒐各方說法,讓讀者一探究竟。   匯流新聞網記者邱璽臣/專題報導 疫情指揮中心發言人莊人祥曾指出,上海復星應該主動向台灣申請藥證,才能對台灣銷售疫苗。指揮官陳時中則質疑,中國至今尚未…