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衛福部准高端補件期限延 國民黨團:提不出來就撤銷EUA
衛福部准高端補件期限延 國民黨團:提不出來就撤銷EUA

CNEWS匯流新聞網記者屈彥辰/台北報導

衛福部食藥署去(2021)年通過高端疫苗EUA審查,要求高端公司一年內需提供保護效益報告,今(2022)年7月底必須提出,衛福部允許補件期限延至今年10月底,國民黨團今(27)日對此召開記者會,提出四項要求,疾呼高端疫苗保護效益報告提不出來,衛福部立即撤銷高端EUA。

黨團首席副書記長謝衣鳯表示,當初專家會議結論是「有條件給予高端EUA」,「需要持續監測計畫,每月提供安全性監測報告,並於核准後一年,檢送國內外疫苗保護效益報告」,高端應於今年7月底檢送疫苗保護效益報告,未如期提出,衛福部竟給予補件機會。

謝衣鳯進一步指出。10月20日衛福部傳染病防治諮詢會議,預防接種組召集人李秉穎接受媒體採訪時曾說,「我也沒有看到高端的報告,薛瑞元部長在委員會(衛環)提到,其實食藥署在今年7月收到高端相關報告,希望在10月前完成補件。」

謝衣鳯質疑,衛福部可根據《藥事法》第48條之2的第二項處理,而高端疫苗保護效益若不如預期,衛福部可以根據《藥事法》第48條之2的第二項第三點,廢止其EUA核准,並限期回收。衛福部食藥署卻根據《藥事法》第48條之2第三項,一直給予高端「補考」,10月份已經補考一次,還要再補考幾次?

國民黨立委林奕華說,疫情爆發之初,立法院朝野訂定特別條例,國民黨團提出多個版本,支持國產疫苗,甚至還提出「研發獎勵金」,鼓勵國產疫苗拿到國際認證,當時衛福部始終認為不可能在短時間拿到國際認證,最後獎勵機制未能納入特別條例之中。國民黨團的初衷,是希望藉由疫情發展國內生技產業,結果只看到執政的民進黨政府,摒棄科學實證,一路護航。

林奕華指出,如今高端不但拿不到世衛組織(WHO)的認證,也不被國際承認,甚至面臨本土EUA保衛戰。民進黨政府透過政策一路護航高端,不走傳統三期臨床,甚至連二期期中報告都沒有,堅持使用免疫橋接,讓高端到底有沒有起碼的保護效力都不知道。今年7月高端必須交出保護效益報告,結果衛福部讓其3個月內補件,難道是害怕影響選情?她呼籲金管會,高端多次股價異常交易,金管會卻沒有積極調查,提供檢調有更豐富、專業意見,希望金管會能夠再加把力。

黨團總召曾銘宗提到,根據高端民國106至110年財報,110年營業收入部分是32.8億元,111年6月高端財報顯示營業收入3.3億元,合計36億元,前衛福部長陳時中稱政府給了高端40幾億元,其中差額5至6億元到哪去了?

曾銘宗代表國民黨團提出四項要求,一是10月底高端疫苗保護效益報告若提不出來,請衛福部立即撤銷高端的EUA;二是高端EUA撤銷後,請衛福部追回40億元購買高端疫苗相關費用;三是總統蔡英文、前副總統陳建仁、陳時中過去鼓勵民眾施打高端疫苗,必須向全民道歉;四是高端價差高達5至6億元,到底是誰拿走了?請衛福部、陳時中出來講清楚、說明白。

照片來源:國民黨立法院黨團

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