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CNEWS匯流新聞網記者邱璽臣、李盛雯／台北報導

政院版再生醫療雙法草案的技術執行規範寬鬆，台灣醫療改革基金會及時代力量立法委員陳椒華今（2）日舉辦記者會，質疑細則屬空白授權，無異在管制體例下，開了一扇側門。

陳椒華表示支持團體學者的修法意見，也會在明天的院長協商為團體發聲。針對再生醫療法修法，原院版第九條有開後門爭議，她呼籲朝野支持團體及專家學者建議的內容，以保障民眾的權益。

目前所使用再生技術的細胞是自體細胞，陳椒華提醒，有關異種動物及異體細胞的使用應嚴謹保關，需符合92年衛生署公告的體細胞治療人體試驗申請與操作規範：「絕對避免體細胞療法引發傳染疾病之散布，或產生能夠傳染人類之新病原的可能性，包括同種異體或異種異體、之體細胞使用，或以這些細胞培養過程或使用中，可能引發內源病毒基因體之表現，或直接或經由基因組合之機制而產生會感染人類之病原，應有事先防範，以及確保研究人員工作環境及週圍之安全。」

衛福部在傾聽民間團體與各界的擔憂下，於第一次朝野黨團協商中提出《再生醫療法》第九條修正條文，僅保留特殊緊急需求情況修法方向。此舉卻遭執政黨多位立委在協商時強力施壓，聯合要求該條文應改回備受爭議的政院版。第三次協商在即，醫改會有感於事態嚴重，於是偕同具指標性的民間團體代表與在野黨立委召開緊急記者會，大聲呼籲執政黨切勿一意孤行，讓政治凌駕在病安與倫理上，置病人安全和權益於不顧。

醫改會董事長劉淑瓊表示，衛福部雖然在第一次朝野黨團協商時提出第九條修正條文，卻有多位執政黨立委強力要求撤回，這令人非常擔心，從日本經驗可得知，萬一發生了不良結果時，病人舉證、求償都困難。

台灣醫藥品法規會理事長康照洲質疑，缺乏符合國際規範的科學審查，怎能保障產品進入和國際接軌？如何獲得國際醫療市場認可？立法應確保再生醫療的品質、安全及有效。

衛福部長薛瑞元則回應表示，草案有爭議條文會透過政黨協商處理，若原條文不夠精確，文字上面並非不能再修正，衛福部尊重立法院黨團協商結果。

醫改會與醫藥、法律、消費者、病友等團體代表、陳椒華共同表示，國人都樂見政府發展新醫療技術，以解決許多病患長期苦等新興療法開放的困境。但推動前提應建立於公眾信任與病安保障的均衡基礎上，以實證為基礎，慎重且具體地從源頭把關程序及品質，才可能擴大再生醫療技術的適用範圍。陳椒華與民團共同呼籲，執政黨與主管機關要正視這些被忽視的醫病安全環節，謹慎立法才能創造產業與病人雙贏。

新聞照來源：立法委員陳椒華國會辦公室

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